Legal & QM

Mitarbeiter*in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs - Senior (m/w/d)

Festanstellung, - Innsbruck

Um was es geht?

Sie suchen eine neue Herausforderung? Sie haben Erfahrung im Bereichen Qualitätsmanagement oder würden nach Ihrer Ausbildung gerne Erfahrungen in diesem Bereich sammeln?

Ihre Hauptaufgaben

  • Pflege und Weiterentwicklung des zentralen Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016
  • Erstellung und Pflege von Medizinprodukteakten
  • Eigenständige Durchführung von Post Market Surveillance
  • Umsetzung und Überwachung von regulatorischen Anforderungen
  • Ergreifen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Rahmen des CAPA-Managements
  • Korrespondenz mit Benannten Stellen und Behörden
  • Eigenständige Durchführung von internen Audits sowie Begleitung von externen Audits
  • Mitwirken bei Produktzulassungen nach der MDR (VO 2017/745)

Unsere Anforderungen - Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder juristisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Teamfähigkeit, hohe Eigeninitiative, effektive Kommunikationsfähigkeiten und Lernbereitschaft
  • Mehrjährige Erfahrung oder eine einschlägige Ausbildung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Medizinproduktebereich (ISO 13485)
  • Idealerweise auch Erfahrung mit Medizinprodukte-Zulassungen

Wir bieten Ihnen:

  • flexible Arbeitszeiten
  • Home Office
  • betriebliche Altersvorsorge
  • Parkplatz
  • gute Verkehrsanbindung
  • Mitarbeiterevents
  • Aus- und Weiterbildung
  • Bildungskarenz
  • vollausgestattete Küchen
  • flache Hierarchien
  • familienfreundliches Umfeld
  • gratis Kaffee und Obst

Gehalt

Eine angemessene Entlohnung von mindestens 3.094,- € brutto (KV IT), Überzahlung nach Erfahrung

Kontakt

Patricia Schafferer, MA

synedra information technologies GmbH
Feldstraße 1/13 | 6020 Innsbruck
+43 (512) 581 505


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synedra ist ein Unternehmen mit über 80 MitarbeiterInnen in Österreich, Deutschland und der Schweiz. Wir entwickeln, implementieren und supporten in unserem Headquarter in Innsbruck seit über 15 Jahren Softwarelösungen für Gesundheitseinrichtungen.

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